Claritromicina suspensión para uso pediátrico - para los niños con amigdalitis, faringitis e infecciones de los senos paranasales

 claritromicina suspensión para uso pediátrico
prospecto
composición
Suspensión para uso pediátrico. Los viales que contienen 60 y 100 ml después de la suspensión de la reconstitución claritromicina 125 mg / 5 ml.

acción terapéutica
La claritromicina es un antibiótico macrólido que pertenece a la familia. Claritromicina ejerce su actividad antibacteriana mediante la inhibición de la proteína ribosómica en relación con la unidad secundaria 50 S. La claritromicina es activo in vitro frente a los siguientes organismos: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Campylobacter pylori, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, catarrhalis Brahmanella, Bordetella pertussis, Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes. Los estudios clínicos han demostrado la aparición de los niveles plasmáticos máximos a dos horas después de la administración oral de una sola dosis de claritromicina, con valores de 0,35 g / ml después de una dosis de 100 mg, y 3.97, respectivamente g / ml después de una dosis 1 200 mg.
La vida media del fármaco parece ser dependiente de la dosis. Por otra parte, la dieta se ha demostrado no tener una influencia significativa sobre la biodisponibilidad de las formas farmacéuticas. Después de la absorción, claritromicina se difunde rápidamente en la mayoría de los tejidos, excepto en el SNC, no hay diferencias significativas de concentración. Claritromicina se metaboliza por el hígado, el principal metabolito 14-hidroxi-N-desmetil-claritromicina, que alcanza niveles pico en plasma de 0,5 g / ml y 1,2 g / ml de 2-4 horas después de la administración de una dosis 250, respectivamente, de 1 200 mg. Sólo después de una dosis de 1200 mg no pudo ser identificado bajos niveles plasmáticos descladinosil - claritromicina. proceso metabólico va a la saturación en dosis más altas. A los 5 días después de la oral o por vía i.v. Claritromicina marcados con 14, 35% de la dosis se excretó en la orina y 52% en las heces.

indicaciones
Tratamiento de las infecciones sensibles a la claritromicina. infecciones del tracto nasofaríngeo (amigdalitis, faringitis) y los senos paranasales. infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis, neumonía bacteriana y la neumonía atípica.
infecciones de la piel: impétigo, erisipela, foliculitis, furunculosis y tableros sépticos.

instrucciones
La dosis diaria recomendada es generalmente de 15 mg / kg / día fraccionado a 12 horas. dosis pediátrica recomendada basada en el peso corporal. Dosis calculada con 7,5 mg / kg a 12 horas:


dosis peso corporal
125 mg / 5 ml (kg) (12 horas) 5 ml
9 62,5 mg 2,5 ml 12 horas
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17 125 mg 5 ml a 12 horas
187,5 mg 7,5 ml de 25 a 12 horas
33 250 mg 10 ml a 12 horas

La claritromicina se puede administrar sin ajuste de dosis en presencia de hígado, la función renal es normal. Sin embargo, en caso de insuficiencia renal grave con o sin la coexistencia de insuficiencia hepática, se requiere reducción de la dosis o la prolongación de la administración.

contraindicaciones
La claritromicina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a los macrólidos. El embarazo. La lactancia materna. insuficiencia hepática grave.

precauciones
Claritromicina, se metaboliza y excreta principalmente por el hígado, precauciones especiales deben tomarse cuando se administra a pacientes con insuficiencia hepática; También en pacientes con insuficiencia renal grave y en los de edad avanzada (mayores de 65 años). Se ha demostrado que los niveles séricos de claritromicina pueden interferir con la carbamazepina, que puede aumentar de manera significativa. Los pacientes que reciben esta combinación deben monitorizarse clínicamente y, si es necesario, hecho cambios significativos en la dosificación. La claritromicina puede producir un aumento en las concentraciones plasmáticas de teofilina, pero sin justificar su modificación de dosificación. Al igual que con otros macrólidos, las posibles interacciones con la warfarina y la ciclosporina.

sobredosis
Si se han ingerido grandes dosis de claritromicina se pueden producir trastornos gastrointestinales. Las reacciones sistémicas pueden ocurrir también que debe ser tratado inmediatamente por lavado gástrico y medidas de apoyo. Como claritromicina no puede ser eliminada por hemodiálisis o diálisis peritoneal, las medidas deben ser tomadas hacia la eliminación del fármaco en el tracto digestivo no absorbido, sin embargo, al mismo tiempo, la aplicación de la terapia sintomática adecuada.

reacciones adversas
Después de la administración oral de claritromicina, han informado de algunos trastornos gastrointestinales (náuseas, acidez, dolor abdominal, diarrea), dolor de cabeza y erupción cutánea. El uso de los macrólidos son posibles aumentos transitorios en SGOT - SGPT, que normalmente son reversibles al suspender. Dado que durante los ensayos clínicos con claritromicina no han experimentado problemas graves en el hígado, debe tenerse en cuenta que pueden producirse los antibióticos de esta clase, de forma excepcional, los episodios de hepatitis colestásica. Al igual que con otros antibióticos, el tratamiento con claritromicina rara vez se puede grabar la sobreinfección por bacterias resistentes, o infecciones por hongos, que requiere la interrupción del tratamiento y la adopción de un comportamiento adecuado.


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